苯磺酸氨氯地平片
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药品通用名称 | 批准文号 | 剂型 | 规格 | 企业 | 最新批准时间 | 是否通过 |
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苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20113553 | 片剂 | 按氨氯地平计,5mg | 杭州国光药业股份有限公司 | 2021-07-20 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093442 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 江苏康缘药业股份有限公司 | 2018-12-11 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20057316 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 广东彼迪药业有限公司 | 2019-09-24 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20094101 | 片剂 | 5mg | 上海信谊百路达药业有限公司 | 2019-10-08 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103315 | 片剂 | 5mg | 苏州俞氏药业有限公司 | 2020-04-08 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093856 | 片剂 | 5mg | 北京麦迪海药业有限责任公司 | 2019-06-06 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20065943 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 2021-04-20 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093388 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 辽宁亿帆药业有限公司 | 2019-02-21 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093468 | 片剂 | 2.5mg(以氨氯地平计) | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 2019-05-31 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083685 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 浙江康乐药业股份有限公司 | 2023-05-29 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20084590 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 亚宝药业集团股份有限公司 | 2023-10-25 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093313 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 康普药业股份有限公司 | 2023-07-18 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20066770 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 中山可可康制药有限公司 | 2023-05-19 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20020468 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 2019-07-29 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20084575 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 沈阳管城制药有限责任公司 | 2018-10-19 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20010700 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 华润赛科药业有限责任公司 | 2020-02-26 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20074084 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 乐普药业(北京)有限责任公司 | 2022-07-22 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20073989 | 片剂 | 按C20H25CLN2O5计 5mg | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 2022-10-14 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20073835 | 片剂 | 2.5mg | 山西康立生药业有限公司 | 2022-01-28 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093727 | 片剂 | 5mg(以氨氯地平计) | 南京海辰药业股份有限公司 | 2019-06-10 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083379 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 福建省泉州亚泰制药有限公司 | 2022-12-19 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103551 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 四川省百草生物药业有限公司 | 2020-06-17 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20058070 | 片剂 | 5mg(相当于氨氯地平) | 西安汉丰药业有限责任公司 | 2020-06-05 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103720 | 片剂 | 5mg(以C20H25ClN2O5计) | 琪宝制药(广州)有限公司 | 2020-12-11 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083834 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 山东鑫齐药业有限公司 | 2023-05-28 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20113511 | 片剂 | 5mg | 湖南千金协力药业有限公司 | 2021-09-15 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20073834 | 片剂 | 5mg | 山西康立生药业有限公司 | 2022-01-28 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093746 | 片剂 | 5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计) | 北京红林制药有限公司 | 2023-11-29 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20066824 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 北京福元医药股份有限公司 | 2020-11-24 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103661 | 片剂 | 5mg(以C20H25N2O5计) | 湖北潜龙药业有限公司 | 2020-07-30 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20066843 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2021-03-31 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20066277 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 山东方明药业集团股份有限公司 | 2020-06-08 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103412 | 片剂 | 5mg | 安徽长江药业有限公司 | 2020-02-18 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083949 | 片剂 | 5mg(按C20H25CIN2O5计) | 江西制药有限责任公司 | 2023-03-13 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093494 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 江苏迪赛诺制药有限公司 | 2019-05-31 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20094042 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 辅仁药业集团有限公司 | 2019-04-28 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20113415 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计 5mg | 北京京丰制药集团有限公司 | 2021-08-18 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083595 | 片剂 | 5mg(以氨氯地平计) | 浙江得恩德制药股份有限公司 | 2022-11-14 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103356 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 浙江京新药业股份有限公司 | 2020-05-08 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20066222 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 上海天慈国际药业有限公司 | 2020-11-13 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093369 | 片剂 | 5mg | 北京益民药业有限公司 | 2023-09-25 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093187 | 片剂 | 5mg | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 2023-03-21 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20074123 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 上海天赐福生物工程有限公司 | 2022-11-04 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20031088 | 片剂 | 10mg(以C20H25ClN2O5计) | 苏州东瑞制药有限公司 | 2020-08-17 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20113236 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 国药集团容生制药有限公司 | 2020-09-04 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083618 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司 | 2022-12-20 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20073724 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 2021-07-06 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20113529 | 片剂 | 按氨氯地平计,2.5mg | 杭州国光药业股份有限公司 | 2021-07-20 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083524 | 片剂 | 5mg(以氨氯地平计) | 常州制药厂有限公司 | 2021-02-07 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20183234 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 重庆药友制药有限责任公司 | 2023-06-01 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H10950224 | 片剂 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 2020-05-12 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093447 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 辽宁康博士制药有限公司 | 2018-12-29 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20031087 | 片剂 | 按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计2.5mg | 苏州东瑞制药有限公司 | 2020-08-17 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083829 | 片剂 | 10mg(按氨氯地平计) | 山东凤凰制药股份有限公司 | 2023-05-25 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20083828 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 山东凤凰制药股份有限公司 | 2023-05-25 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093946 | 片剂 | 5mg | 武汉东信医药科技有限责任公司 | 2019-07-22 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20203159 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 长春海悦药业股份有限公司 | 2020-04-09 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20203370 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 吉林天衡药业有限公司 | 2020-07-29 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20103112 | 片剂 | 5mg(按氨氯地平计) | 山西华元医药生物技术有限公司 | 2020-02-11 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20020161 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 2020-04-17 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20203567 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计 5mg | 陕西步长高新制药有限公司 | 2020-11-10 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20040818 | 片剂 | 5mg(以C20H25ClN2O5计) | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 2020-07-09 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20020390 | 片剂 | 5mg(以C20H25ClN2O5计) | 苏州东瑞制药有限公司 | 2020-08-17 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20213531 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 山西同达药业有限公司 | 2021-06-18 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20213637 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 成都恒瑞制药有限公司 | 2021-08-12 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20213829 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计10mg | 仁合益康集团有限公司 | 2021-10-26 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20213828 | 片剂 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 仁合益康集团有限公司 | 2021-10-26 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20213857 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 珠海同益制药有限公司 | 2021-11-09 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20066835 | 片剂 | 5mg(按C20H25ClN2O5计) | 浙江为康制药有限公司 | 2021-05-19 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20204011 | 片剂 | 2.5mg(按C20H25ClN2O5计) | 华润赛科药业有限责任公司 | 2020-03-24 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20204015 | 片剂 | 10mg(按C20H25ClN2O5计) | 华润赛科药业有限责任公司 | 2020-04-10 | 通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20223481 | 片剂 | 5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计) | 北京汉典制药有限公司 | 2022-07-07 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字H20093837 | 片剂 | 5mg | 吉林省集安益盛药业股份有限公司 | 2019-07-08 | |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字HJ20230039 | 片剂 | 5mg | Aurobindo Pharma Ltd. | 2023-04-17 | 视同通过 |
苯磺酸氨氯地平片 | 国药准字HJ20230040 | 片剂 | 10mg | Aurobindo Pharma Ltd. | 2023-04-17 | 视同通过 |
参比备案信息
备案编号 | 企业名称 | 类别 | 邮件接收时间 | 药品通用名 | 规格 | 持证商 |
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2016050106 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 2016-05-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 辉瑞制药有限公司 |
2016050127 | 浙江京新药业股份有限公司 | 备案 | 2016-05-30 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | Pfizer |
2016050146 | 国药集团容生制药有限公司 | 备案 | 2016-05-30 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按 C20H25ClN2O5计) | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
2016050163 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 备案 | 2016-05-31 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | Pfizer INC |
2016060010 | 国药集团容生制药有限公司 | 备案 | 2016-06-01 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按 C20H25ClN2O5计) | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
2016060126 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 2016-06-03 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | 辉瑞制药有限公司 |
2016060129 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 2016-06-03 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | 辉瑞制药有限公司 |
2016060150 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 2016-06-06 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | 辉瑞制药有限公司 |
2016060332 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 2016-06-13 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以 C20H25ClN2O5计) | Pfizer |
2016060351 | 北京福元医药股份有限公司 | 备案 | 2016-06-14 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 |
2016060473 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 2016-06-17 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按 C20H25ClN2O5计) | 辉瑞制药股份有限公司 |
2016060474 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 2016-06-17 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按 C20H25ClN2O5计) | 大日本住友製薬株式会社 |
2016060544 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 备案 | 2016-06-21 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | 辉瑞制药 |
2016060554 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 备案 | 2016-06-22 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer Inc |
2016060588 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 备案 | 2016-06-23 | 苯磺酸氨氯地平片 | 按C20H25ClN2O5计5mg | 辉瑞制药有限公司 |
2016060591 | 江西制药有限责任公司 | 备案 | 2016-06-23 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | PFIZER |
2016060683 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 备案 | 2016-06-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | Pfizer Laboratories Div Pfizer INC |
2016060734 | 江苏黄河药业股份有限公司 | 备案 | 2016-06-30 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 美国辉瑞制药有限公司 |
2016070027 | 辰欣药业股份有限公司 | 备案 | 2016-07-02 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer Inc. |
2016070106 | 广东彼迪药业有限公司 | 备案 | 2016-07-06 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer Limited (UK) |
2016070151 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 2016-07-06 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | 辉瑞制药有限公司 |
2016070270 | 沈阳圣元药业有限公司 | 备案 | 2016-07-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | PFIZER |
2016070288 | 北京京丰制药集团有限公司 | 备案 | 2016-07-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | PfIzer, Inc. |
2016070408 | 华润赛科药业有限责任公司 | 备案 | 2016-07-18 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按 C20H25ClN2O5计) | 辉瑞制药股份有限公司 |
2016070425 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 备案 | 2016-07-18 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer Labs |
2016070448 | 浙江为康制药有限公司 | 备案 | 2016-07-19 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | 无(国内未上市) |
2016070640 | 乐普药业(北京)有限责任公司 | 备案 | 2016-07-25 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 |
2016070668 | 浙江得恩德制药股份有限公司 | 备案 | 2016-07-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | Pfizer Labs |
2016070695 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 备案 | 2016-07-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | Pfizer Inc |
2016080009 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 备案 | 2016-08-01 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以 C20H25N2O5Cl计) | 辉瑞制药有限公司 |
2016080194 | 福建省泉州亚泰制药有限公司 | 备案 | 2016-08-10 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer, Inc |
2016080210 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 备案 | 2016-08-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(相当于氨氯地平) | 辉瑞制药有限公司 |
2016080220 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 备案 | 2016-08-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer |
2016080221 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 备案 | 2016-08-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer |
2016080347 | 康普药业股份有限公司 | 备案 | 2016-08-22 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 |
2016090113 | 四川省百草生物药业有限公司 | 备案 | 2016-09-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | Pfizer Labs |
2016090147 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 备案 | 2016-09-14 | 苯磺酸氨氯地平片 | 按C20H15CIN2O5计5mg | PFIZER INC 辉瑞制药有限公司 |
2016090173 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 2016-09-18 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer |
2016090296 | 山西康立生药业有限公司 | 备案 | 2016-09-23 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
2016090297 | 山西康立生药业有限公司 | 备案 | 2016-09-23 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
2016090348 | 南京海辰药业股份有限公司 | 备案 | 2016-09-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | ファイザー株式会社(辉瑞株式会社) |
2016090349 | 江西制药有限责任公司 | 备案 | 2016-09-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | PFIZER |
2016090372 | 山西康立生药业有限公司 | 备案 | 2016-09-28 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
2016090382 | 山西康立生药业有限公司 | 备案 | 2016-09-28 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer Pharmaceuticals LLC |
2016090408 | 北京红林制药有限公司 | 备案 | 2016-09-29 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(以氨氯地平计) | PFIZER INC |
2016100217 | 湖南千金协力药业有限公司 | 备案 | 2016-10-13 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer |
2016100412 | 山西华元医药生物技术有限公司 | 备案 | 2016-10-19 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 无 |
2016100524 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 备案 | 2016-10-22 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药 |
2016100621 | 江苏黄河药业股份有限公司 | 备案 | 2016-10-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 美国辉瑞制药有限公司 |
2016100645 | 南京海辰药业股份有限公司 | 备案 | 2016-10-27 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | ファイザー株式会社(辉瑞株式会社) |
2016100664 | 北京福元医药股份有限公司 | 备案 | 2016-10-28 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Labs |
2016110023 | 山西华元医药生物技术有限公司 | 备案 | 2016-11-02 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 无 |
2016110109 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 备案 | 2016-11-04 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | PFIZER INC 辉瑞制药有限公司 |
PT2016110107 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 备案 | 2016-11-08 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Inc |
PT2016100090 | 浙江康乐药业股份有限公司 | 备案 | 2016-11-09 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer |
PT2016110252 | 上海诺华贸易有限公司 | 备案 | 2016-11-14 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 公司名称:Pfizer Luxembourg SARL 地址:51, Avenue J.F.Kennedy, 1855 |
PT2016110398 | 杭州国光药业股份有限公司 | 备案 | 2016-11-18 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞公司(Pfizer Inc) |
PT2016110407 | 杭州国光药业股份有限公司 | 备案 | 2016-11-18 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | 辉瑞公司(Pfizer Inc) |
PT2016110415 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 备案 | 2016-11-21 | 苯磺酸氨氯地平片 | 按C20H25ClN2O5计5mg | Pfizer Labs |
PT2016110482 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 备案 | 2016-11-28 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfize Inc. |
PT2016110511 | 辅仁药业集团有限公司 | 备案 | 2016-11-28 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Inc. |
PT2016110356 | 北京益民药业有限公司 | 备案 | 2016-12-12 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Inc. |
PT2016120182 | 湖南千金协力药业有限公司 | 备案 | 2016-12-16 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer |
PT2017010032 | 广东彼迪药业有限公司 | 备案 | 2017-01-07 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 |
PT2017020065 | 上海天赐福生物工程有限公司 | 备案 | 2017-02-13 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 美国辉瑞制药有限公司 |
PT2017020150 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 备案 | 2017-02-23 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞(Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc) |
PT2017040113 | 辉瑞制药有限公司 | 申报 | 2017-04-13 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 |
PT2017040136 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 备案 | 2017-04-17 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 美国辉瑞制药有限公司 |
PT2017040177 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 2017-04-25 | 苯磺酸氨氯地平片 | 2.5mg | Pfizer |
PT2017040180 | 苏州东瑞制药有限公司 | 备案 | 2017-04-25 | 苯磺酸氨氯地平片 | 10mg | Pfizer |
PT2017030250 | 中山可可康制药有限公司 | 备案 | 2017-05-02 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer |
PT2017050006 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 备案 | 2017-05-05 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | 辉瑞制药有限公司 |
PT2017060012 | 湖北恒安芙林药业股份有限公司 | 备案 | 2017-06-06 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Inc |
PT2017070061 | 湖北潜龙药业有限公司 | 备案 | 2017-07-13 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 辉瑞制药有限公司Pfizer Inc |
PT2017070151 | 辽宁康博士制药有限公司 | 备案 | 2017-07-21 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg(按氨氯地平计) | Pfizer Inc. |
PT2017070078 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 备案 | 2017-07-22 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | Pfizer Inc. |
BE试验
登记号 | 试验通俗题目 | 试验状态 | 试验分类 | 申办者名称 | 首次公示信息日期 |
---|---|---|---|---|---|
CTR20191325 | 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山东凤凰制药股份有限公司 | 2019-07-02 |
CTR20190419 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京红林制药有限公司 | 2019-03-26 |
CTR20190268 | 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 广东彼迪药业有限公司 | 2019-02-21 |
CTR20190109 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 成都恒瑞制药有限公司 | 2019-01-14 |
CTR20182493 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 华润赛科药业有限责任公司 | 2018-12-25 |
CTR20182487 | 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 辽宁康博士制药有限公司 | 2019-01-03 |
CTR20182247 | 苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 2018-12-07 |
CTR20182195 | 苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 西安汉丰药业有限责任公司 | 2018-12-04 |
CTR20182098 | 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者体内生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山西同达药业有限公司 | 2018-12-05 |
CTR20181927 | 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2018-10-23 |
CTR20181892 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究 | 进行中 (招募完成) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京益民药业有限公司 | 2018-10-25 |
CTR20181899 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 沈阳圣元药业有限公司 | 2018-10-24 |
CTR20181885 | 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海信谊百路达药业有限公司 | 2018-10-24 |
CTR20181872 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | 2018-10-19 |
CTR20181747 | 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 康普药业股份有限公司 | 2018-10-11 |
CTR20181740 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京汉典制药有限公司 | 2018-10-11 |
CTR20181564 | 评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 | 进行中 (招募完成) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海诺华贸易有限公司 | 2018-09-17 |
CTR20181566 | 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 | 进行中 (招募完成) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海诺华贸易有限公司 | 2018-09-11 |
CTR20181504 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 琪宝制药(广州)有限公司 | 2018-09-04 |
CTR20181430 | 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性试验研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 江苏鹏鹞药业有限公司 | 2018-11-20 |
CTR20181350 | 苯磺酸氨氯地平片在健康志愿者中生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 常州制药厂有限公司 | 2018-08-14 |
CTR20181209 | 评价苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的代谢研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 江苏康缘药业股份有限公司 | 2018-07-26 |
CTR20181129 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 浙江得恩德制药股份有限公司 | 2018-07-26 |
CTR20181111 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 2018-07-24 |
CTR20180874 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山西华元医药生物技术有限公司 | 2018-07-06 |
CTR20180858 | 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 国药集团容生制药有限公司 | 2018-07-09 |
CTR20180825 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 湖南千金协力药业有限公司 | 2018-06-07 |
CTR20180647 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 江苏亚邦爱普森药业有限公司 | 2018-05-24 |
CTR20180469 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 四川省百草生物药业有限公司 | 2018-05-11 |
CTR20180430 | 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性临床试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 2018-05-02 |
CTR20180368 | 苯磺酸氨氯地平片空腹及餐后人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 江西制药有限责任公司 | 2018-05-23 |
CTR20180328 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物利用度和生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海迪赛诺生物医药有限公司 | 2018-03-20 |
CTR20180301 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 陕西步长高新制药有限公司 | 2018-03-14 |
CTR20180265 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 宁波大红鹰药业股份有限公司 | 2018-03-12 |
CTR20180244 | 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性临床试验 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山西康宝生物制品股份有限公司 | 2018-02-28 |
CTR20180165 | 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海诺华贸易有限公司 | 2018-02-27 |
CTR20180160 | 评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海诺华贸易有限公司 | 2018-02-23 |
CTR20180049 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 南京海辰药业股份有限公司 | 2018-01-26 |
CTR20180011 | 苯磺酸氨氯地平片平均生物等效性试验。 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 乐普药业(北京)有限责任公司 | 2018-01-17 |
CTR20171658 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山东方明药业集团股份有限公司 | 2018-01-02 |
CTR20171622 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 杭州国光药业股份有限公司 | 2018-01-07 |
CTR20171585 | 健康受试者口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京万生药业有限责任公司 | 2017-12-15 |
CTR20171561 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 福建省泉州亚泰制药有限公司 | 2017-12-22 |
CTR20171550 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海天赐福生物工程有限公司 | 2017-12-20 |
CTR20171477 | 苯磺酸氨氯地平与参比制剂在健康人体内生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 | 2017-12-23 |
CTR20171465 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 浙江京新药业股份有限公司 | 2018-01-31 |
CTR20171420 | 苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 陕西步长高新制药有限公司 | 2017-12-15 |
CTR20171384 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 重庆科瑞制药(集团)有限公司 | 2017-11-23 |
CTR20171336 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 辰欣药业股份有限公司 | 2017-11-27 |
CTR20171023 | 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2017-12-17 |
CTR20170992 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 苏州东瑞制药有限公司 | 2017-09-03 |
CTR20170758 | 苯磺酸氨氯地平片空腹和餐后生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 华润赛科药业有限责任公司 | 2017-07-31 |
CTR20170665 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 浙江为康制药有限公司 | 2017-08-01 |
CTR20170468 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 人福普克药业(武汉)有限公司 | 2017-05-26 |
CTR20170419 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 亚宝药业集团股份有限公司 | 2017-04-27 |
CTR20161071 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 长春海悦药业股份有限公司 | 2017-01-03 |
CTR20160964 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 2016-12-08 |
CTR20160157 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 进行中 (招募中) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 西安葛蓝新通制药有限公司 | 2016-04-12 |
CTR20150643 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | 2015-10-14 |
CTR20130831 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 2013-10-23 | |
CTR20130830 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 2013-10-23 | |
CTR20130829 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 2013-10-23 | |
CTR20130828 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 2013-10-23 | |
CTR20130524 | 苯磺酸氨氯地平片人体相对生物利用度和生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 宜昌人福药业有限责任公司 | 2014-05-07 |
CTR20130050 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 2013-04-16 | |
CTR20200655 | 苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)的生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山东鑫齐药业有限公司 | 2020-05-08 |
CTR20200506 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 中山可可康制药有限公司 | 2020-04-02 |
CTR20170116 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 江苏黄河药业股份有限公司 | 2017-03-01 |
CTR20171518 | 健康受试者接受辉瑞大连和美国苯磺酸氨氯地平片BE研究 | 主动暂停 (本品已于2017年12月29日在CFDA网站公示为原研地产参比制剂,因此公司确认仿制药一致性评价BE试验已被批准豁免。由于试验尚未启动,因此公司主动终止该试验。同时已寄送公函至CFDA,CDE及相关临床研究者和伦理委员会。) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 辉瑞制药有限公司 | 2017-12-28 |
CTR20180378 | 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 | 2018-03-30 |
CTR20182442 | 苯磺酸氨氯地平片的平均生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 河北仁合益康药业有限公司 | 2019-02-26 |
CTR20201748 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 | 2020-09-02 |
CTR20210358 | 苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 北京京丰制药集团有限公司 | 2021-02-25 |
CTR20212439 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 广东彼迪药业有限公司 | 2021-09-29 |
CTR20212565 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 四川依科制药有限公司 | 2021-10-12 |
CTR20212689 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山西康立生药业有限公司 | 2021-11-01 |
CTR20213395 | 苯磺酸氨氯地平片(5mg)人体生物等效性预试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 沈阳管城制药有限责任公司 | 2021-12-31 |
CTR20223271 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 | 2022-12-23 |
CTR20230976 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 广州一品红制药有限公司 | 2023-03-30 |
CTR20231587 | 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 浙江昂利康制药股份有限公司 | 2023-05-25 |
CTR20231662 | 苯磺酸氨氯地平片在空腹与餐后条件下生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 合肥昊益医药科技有限公司 | 2023-06-05 |
CTR20232416 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 山东普瑞曼药业有限公司 | 2023-08-10 |
CTR20232789 | 苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 上海华源安徽仁济制药有限公司 | 2023-09-08 |
CTR20232829 | 苯磺酸氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 长沙爱贝高药业有限公司 | 2023-09-11 |
CTR20232972 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 | 2023-09-22 |
CTR20233774 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 吉林省益浦生物科技有限公司 | 2023-11-21 |
CTR20240068 | 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 | 已完成 | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 新乡市常乐制药有限责任公司 | 2024-01-09 |
CTR20240532 | 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 宁夏康亚药业股份有限公司 | 2024-02-20 |
CTR20241303 | 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 | 进行中 (尚未招募) | 生物等效性试验/生物利用度试验 | 浙江京新药业股份有限公司 | 2024-04-12 |
一致性评价受理信息
NMPA参比制剂目录
序号 | 商品名 | 英文名 | 剂型 | 规格 | 持证商 | 备注1 | 目录分类 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
3-6 | Norvasc | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg | Pfizer Inc | 美国橙皮书 | NMPA公布目录 |
4-6 | Norvasc | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg | Pfizer Inc | 美国橙皮书 | NMPA公布目录 |
4-7 | Norvasc | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg | Pfizer Inc | 美国橙皮书 | NMPA公布目录 |
11-1 | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 5mg | 辉瑞制药有限公司 | 原研地产化品种 | NMPA公布目录 | |
11-2 | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 10mg | 辉瑞制药有限公司 | 原研地产化品种 | NMPA公布目录 | |
27-372 | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 5mg(以C20H25CLN2O5计) | Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 | |
38-43 | Amlodipine Besylate Tablets | 片剂 | 10mg(以C20H25CLN2O5计) | Pfizer/Viatris Netherlands bv | 未进口原研药品 | NMPA公布目录 |
已通过一致性批准文号
供应商
公司名称 | 联系人 | 联系方式 | 邮箱 |
---|---|---|---|
深圳市正欣康医药科技有限公司 | 刘爱军 | 13480826838 | liuaijun@xinyan-bio.com |