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苯磺酸氨氯地平片

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药品通用名称 批准文号 剂型 规格 企业 最新批准时间 是否通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20113553 片剂 按氨氯地平计,5mg 杭州国光药业股份有限公司 2021-07-20
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093442 片剂 5mg(按氨氯地平计) 江苏康缘药业股份有限公司 2018-12-11 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20057316 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 广东彼迪药业有限公司 2019-09-24
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20094101 片剂 5mg 上海信谊百路达药业有限公司 2019-10-08
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103315 片剂 5mg 苏州俞氏药业有限公司 2020-04-08
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093856 片剂 5mg 北京麦迪海药业有限责任公司 2019-06-06
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20065943 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 江苏鹏鹞药业有限公司 2021-04-20 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093388 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 辽宁亿帆药业有限公司 2019-02-21 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093468 片剂 2.5mg(以氨氯地平计) 江苏迪赛诺制药有限公司 2019-05-31
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083685 片剂 5mg(按氨氯地平计) 浙江康乐药业股份有限公司 2023-05-29
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20084590 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 亚宝药业集团股份有限公司 2023-10-25 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093313 片剂 5mg(按氨氯地平计) 康普药业股份有限公司 2023-07-18 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20066770 片剂 5mg(按氨氯地平计) 中山可可康制药有限公司 2023-05-19 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20020468 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 2019-07-29 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20084575 片剂 5mg(按氨氯地平计) 沈阳管城制药有限责任公司 2018-10-19
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20010700 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 华润赛科药业有限责任公司 2020-02-26 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20074084 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 乐普药业(北京)有限责任公司 2022-07-22 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20073989 片剂 按C20H25CLN2O5计 5mg 重庆科瑞制药(集团)有限公司 2022-10-14 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20073835 片剂 2.5mg 山西康立生药业有限公司 2022-01-28
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093727 片剂 5mg(以氨氯地平计) 南京海辰药业股份有限公司 2019-06-10 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083379 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 福建省泉州亚泰制药有限公司 2022-12-19 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103551 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 四川省百草生物药业有限公司 2020-06-17 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20058070 片剂 5mg(相当于氨氯地平) 西安汉丰药业有限责任公司 2020-06-05 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103720 片剂 5mg(以C20H25ClN2O5计) 琪宝制药(广州)有限公司 2020-12-11 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083834 片剂 5mg(按氨氯地平计) 山东鑫齐药业有限公司 2023-05-28 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20113511 片剂 5mg 湖南千金协力药业有限公司 2021-09-15 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20073834 片剂 5mg 山西康立生药业有限公司 2022-01-28
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093746 片剂 5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计) 北京红林制药有限公司 2023-11-29 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20066824 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 北京福元医药股份有限公司 2020-11-24 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103661 片剂 5mg(以C20H25N2O5计) 湖北潜龙药业有限公司 2020-07-30 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20066843 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2021-03-31 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20066277 片剂 5mg(按氨氯地平计) 山东方明药业集团股份有限公司 2020-06-08 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103412 片剂 5mg 安徽长江药业有限公司 2020-02-18
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083949 片剂 5mg(按C20H25CIN2O5计) 江西制药有限责任公司 2023-03-13 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093494 片剂 5mg(按氨氯地平计) 江苏迪赛诺制药有限公司 2019-05-31 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20094042 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 辅仁药业集团有限公司 2019-04-28
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20113415 片剂 按C20H25ClN2O5计 5mg 北京京丰制药集团有限公司 2021-08-18 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083595 片剂 5mg(以氨氯地平计) 浙江得恩德制药股份有限公司 2022-11-14 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103356 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 浙江京新药业股份有限公司 2020-05-08 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20066222 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 上海天慈国际药业有限公司 2020-11-13 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093369 片剂 5mg 北京益民药业有限公司 2023-09-25 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093187 片剂 5mg 湖北恒安芙林药业股份有限公司 2023-03-21
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20074123 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 上海天赐福生物工程有限公司 2022-11-04 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20031088 片剂 10mg(以C20H25ClN2O5计) 苏州东瑞制药有限公司 2020-08-17
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20113236 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 国药集团容生制药有限公司 2020-09-04 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083618 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 太阳升(亳州)生物医药科技有限公司 2022-12-20 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20073724 片剂 5mg(按氨氯地平计) 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2021-07-06 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20113529 片剂 按氨氯地平计,2.5mg 杭州国光药业股份有限公司 2021-07-20
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083524 片剂 5mg(以氨氯地平计) 常州制药厂有限公司 2021-02-07 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20183234 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 重庆药友制药有限责任公司 2023-06-01 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H10950224 片剂 5mg 辉瑞制药有限公司 2020-05-12
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093447 片剂 5mg(按氨氯地平计) 辽宁康博士制药有限公司 2018-12-29 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20031087 片剂 按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计2.5mg 苏州东瑞制药有限公司 2020-08-17 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083829 片剂 10mg(按氨氯地平计) 山东凤凰制药股份有限公司 2023-05-25 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20083828 片剂 5mg(按氨氯地平计) 山东凤凰制药股份有限公司 2023-05-25 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093946 片剂 5mg 武汉东信医药科技有限责任公司 2019-07-22
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20203159 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 长春海悦药业股份有限公司 2020-04-09 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20203370 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 吉林天衡药业有限公司 2020-07-29 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20103112 片剂 5mg(按氨氯地平计) 山西华元医药生物技术有限公司 2020-02-11 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20020161 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 宁波大红鹰药业股份有限公司 2020-04-17 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20203567 片剂 按C20H25ClN2O5计 5mg 陕西步长高新制药有限公司 2020-11-10 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20040818 片剂 5mg(以C20H25ClN2O5计) 江苏亚邦爱普森药业有限公司 2020-07-09 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20020390 片剂 5mg(以C20H25ClN2O5计) 苏州东瑞制药有限公司 2020-08-17 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20213531 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 山西同达药业有限公司 2021-06-18 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20213637 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 成都恒瑞制药有限公司 2021-08-12 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20213829 片剂 按C20H25ClN2O5计10mg 仁合益康集团有限公司 2021-10-26 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20213828 片剂 按C20H25ClN2O5计5mg 仁合益康集团有限公司 2021-10-26 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20213857 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 珠海同益制药有限公司 2021-11-09 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20066835 片剂 5mg(按C20H25ClN2O5计) 浙江为康制药有限公司 2021-05-19 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20204011 片剂 2.5mg(按C20H25ClN2O5计) 华润赛科药业有限责任公司 2020-03-24 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20204015 片剂 10mg(按C20H25ClN2O5计) 华润赛科药业有限责任公司 2020-04-10 通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20223481 片剂 5mg(按C₂₀H₂₅ClN₂O₅计) 北京汉典制药有限公司 2022-07-07 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字H20093837 片剂 5mg 吉林省集安益盛药业股份有限公司 2019-07-08
苯磺酸氨氯地平片 国药准字HJ20230039 片剂 5mg Aurobindo Pharma Ltd. 2023-04-17 视同通过
苯磺酸氨氯地平片 国药准字HJ20230040 片剂 10mg Aurobindo Pharma Ltd. 2023-04-17 视同通过

参比备案信息

备案编号 企业名称 类别 邮件接收时间 药品通用名 规格 持证商
2016050106 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 备案 2016-05-27 苯磺酸氨氯地平片 按C20H25ClN2O5计5mg 辉瑞制药有限公司
2016050127 浙江京新药业股份有限公司 备案 2016-05-30 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) Pfizer
2016050146 国药集团容生制药有限公司 备案 2016-05-30 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按 C20H25ClN2O5计) Pfizer Pharmaceuticals LLC
2016050163 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 备案 2016-05-31 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) Pfizer INC
2016060010 国药集团容生制药有限公司 备案 2016-06-01 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按 C20H25ClN2O5计) Pfizer Pharmaceuticals LLC
2016060126 浙江康乐药业股份有限公司 备案 2016-06-03 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) 辉瑞制药有限公司
2016060129 山西康宝生物制品股份有限公司 备案 2016-06-03 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) 辉瑞制药有限公司
2016060150 山西康宝生物制品股份有限公司 备案 2016-06-06 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) 辉瑞制药有限公司
2016060332 苏州东瑞制药有限公司 备案 2016-06-13 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以 C20H25ClN2O5计) Pfizer
2016060351 北京福元医药股份有限公司 备案 2016-06-14 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司
2016060473 华润赛科药业有限责任公司 备案 2016-06-17 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按 C20H25ClN2O5计) 辉瑞制药股份有限公司
2016060474 华润赛科药业有限责任公司 备案 2016-06-17 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按 C20H25ClN2O5计) 大日本住友製薬株式会社
2016060544 山东方明药业集团股份有限公司 备案 2016-06-21 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) 辉瑞制药
2016060554 亚宝药业集团股份有限公司 备案 2016-06-22 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer Inc
2016060588 江苏鹏鹞药业有限公司 备案 2016-06-23 苯磺酸氨氯地平片 按C20H25ClN2O5计5mg 辉瑞制药有限公司
2016060591 江西制药有限责任公司 备案 2016-06-23 苯磺酸氨氯地平片 5mg PFIZER
2016060683 江苏亚邦爱普森药业有限公司 备案 2016-06-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) Pfizer Laboratories Div Pfizer INC
2016060734 江苏黄河药业股份有限公司 备案 2016-06-30 苯磺酸氨氯地平片 5mg 美国辉瑞制药有限公司
2016070027 辰欣药业股份有限公司 备案 2016-07-02 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer Inc.
2016070106 广东彼迪药业有限公司 备案 2016-07-06 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer Limited (UK)
2016070151 北京红林制药有限公司 备案 2016-07-06 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) 辉瑞制药有限公司
2016070270 沈阳圣元药业有限公司 备案 2016-07-12 苯磺酸氨氯地平片 5mg PFIZER
2016070288 北京京丰制药集团有限公司 备案 2016-07-12 苯磺酸氨氯地平片 5mg PfIzer, Inc.
2016070408 华润赛科药业有限责任公司 备案 2016-07-18 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按 C20H25ClN2O5计) 辉瑞制药股份有限公司
2016070425 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 备案 2016-07-18 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer Labs
2016070448 浙江为康制药有限公司 备案 2016-07-19 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) 无(国内未上市)
2016070640 乐普药业(北京)有限责任公司 备案 2016-07-25 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司
2016070668 浙江得恩德制药股份有限公司 备案 2016-07-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) Pfizer Labs
2016070695 重庆科瑞制药(集团)有限公司 备案 2016-07-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) Pfizer Inc
2016080009 宁波大红鹰药业股份有限公司 备案 2016-08-01 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以 C20H25N2O5Cl计) 辉瑞制药有限公司
2016080194 福建省泉州亚泰制药有限公司 备案 2016-08-10 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer, Inc
2016080210 西安汉丰药业有限责任公司 备案 2016-08-12 苯磺酸氨氯地平片 5mg(相当于氨氯地平) 辉瑞制药有限公司
2016080220 上海迪赛诺生物医药有限公司 备案 2016-08-12 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg Pfizer
2016080221 上海迪赛诺生物医药有限公司 备案 2016-08-12 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer
2016080347 康普药业股份有限公司 备案 2016-08-22 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司
2016090113 四川省百草生物药业有限公司 备案 2016-09-12 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) Pfizer Labs
2016090147 江苏鹏鹞药业有限公司 备案 2016-09-14 苯磺酸氨氯地平片 按C20H15CIN2O5计5mg PFIZER INC 辉瑞制药有限公司
2016090173 浙江康乐药业股份有限公司 备案 2016-09-18 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer
2016090296 山西康立生药业有限公司 备案 2016-09-23 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Pharmaceuticals LLC
2016090297 山西康立生药业有限公司 备案 2016-09-23 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Pharmaceuticals LLC
2016090348 南京海辰药业股份有限公司 备案 2016-09-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg ファイザー株式会社(辉瑞株式会社)
2016090349 江西制药有限责任公司 备案 2016-09-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg PFIZER
2016090372 山西康立生药业有限公司 备案 2016-09-28 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg Pfizer Pharmaceuticals LLC
2016090382 山西康立生药业有限公司 备案 2016-09-28 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg Pfizer Pharmaceuticals LLC
2016090408 北京红林制药有限公司 备案 2016-09-29 苯磺酸氨氯地平片 5mg(以氨氯地平计) PFIZER INC
2016100217 湖南千金协力药业有限公司 备案 2016-10-13 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer
2016100412 山西华元医药生物技术有限公司 备案 2016-10-19 苯磺酸氨氯地平片 5mg
2016100524 山东方明药业集团股份有限公司 备案 2016-10-22 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药
2016100621 江苏黄河药业股份有限公司 备案 2016-10-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg 美国辉瑞制药有限公司
2016100645 南京海辰药业股份有限公司 备案 2016-10-27 苯磺酸氨氯地平片 5mg ファイザー株式会社(辉瑞株式会社)
2016100664 北京福元医药股份有限公司 备案 2016-10-28 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Labs
2016110023 山西华元医药生物技术有限公司 备案 2016-11-02 苯磺酸氨氯地平片 5mg
2016110109 江苏鹏鹞药业有限公司 备案 2016-11-04 苯磺酸氨氯地平片 5mg PFIZER INC 辉瑞制药有限公司
PT2016110107 重庆科瑞制药(集团)有限公司 备案 2016-11-08 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Inc
PT2016100090 浙江康乐药业股份有限公司 备案 2016-11-09 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer
PT2016110252 上海诺华贸易有限公司 备案 2016-11-14 苯磺酸氨氯地平片 5mg 公司名称:Pfizer Luxembourg SARL 地址:51, Avenue J.F.Kennedy, 1855
PT2016110398 杭州国光药业股份有限公司 备案 2016-11-18 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞公司(Pfizer Inc)
PT2016110407 杭州国光药业股份有限公司 备案 2016-11-18 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg 辉瑞公司(Pfizer Inc)
PT2016110415 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 备案 2016-11-21 苯磺酸氨氯地平片 按C20H25ClN2O5计5mg Pfizer Labs
PT2016110482 山西康宝生物制品股份有限公司 备案 2016-11-28 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfize Inc.
PT2016110511 辅仁药业集团有限公司 备案 2016-11-28 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Inc.
PT2016110356 北京益民药业有限公司 备案 2016-12-12 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Inc.
PT2016120182 湖南千金协力药业有限公司 备案 2016-12-16 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer
PT2017010032 广东彼迪药业有限公司 备案 2017-01-07 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司
PT2017020065 上海天赐福生物工程有限公司 备案 2017-02-13 苯磺酸氨氯地平片 5mg 美国辉瑞制药有限公司
PT2017020150 宁波大红鹰药业股份有限公司 备案 2017-02-23 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞(Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc)
PT2017040113 辉瑞制药有限公司 申报 2017-04-13 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司
PT2017040136 西安汉丰药业有限责任公司 备案 2017-04-17 苯磺酸氨氯地平片 5mg 美国辉瑞制药有限公司
PT2017040177 苏州东瑞制药有限公司 备案 2017-04-25 苯磺酸氨氯地平片 2.5mg Pfizer
PT2017040180 苏州东瑞制药有限公司 备案 2017-04-25 苯磺酸氨氯地平片 10mg Pfizer
PT2017030250 中山可可康制药有限公司 备案 2017-05-02 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer
PT2017050006 江苏康缘药业股份有限公司 备案 2017-05-05 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) 辉瑞制药有限公司
PT2017060012 湖北恒安芙林药业股份有限公司 备案 2017-06-06 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Inc
PT2017070061 湖北潜龙药业有限公司 备案 2017-07-13 苯磺酸氨氯地平片 5mg 辉瑞制药有限公司Pfizer Inc
PT2017070151 辽宁康博士制药有限公司 备案 2017-07-21 苯磺酸氨氯地平片 5mg(按氨氯地平计) Pfizer Inc.
PT2017070078 山东方明药业集团股份有限公司 备案 2017-07-22 苯磺酸氨氯地平片 5mg Pfizer Inc.

BE试验

登记号 试验通俗题目 试验状态 试验分类 申办者名称 首次公示信息日期
CTR20191325 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 山东凤凰制药股份有限公司 2019-07-02
CTR20190419 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 北京红林制药有限公司 2019-03-26
CTR20190268 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 广东彼迪药业有限公司 2019-02-21
CTR20190109 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 成都恒瑞制药有限公司 2019-01-14
CTR20182493 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 华润赛科药业有限责任公司 2018-12-25
CTR20182487 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 辽宁康博士制药有限公司 2019-01-03
CTR20182247 苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 西安汉丰药业有限责任公司 2018-12-07
CTR20182195 苯磺酸氨氯地平片5mg人体生物等性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 西安汉丰药业有限责任公司 2018-12-04
CTR20182098 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者体内生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 山西同达药业有限公司 2018-12-05
CTR20181927 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2018-10-23
CTR20181892 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究 进行中 (招募完成) 生物等效性试验/生物利用度试验 北京益民药业有限公司 2018-10-25
CTR20181899 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 沈阳圣元药业有限公司 2018-10-24
CTR20181885 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 上海信谊百路达药业有限公司 2018-10-24
CTR20181872 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 西安葛蓝新通制药有限公司 2018-10-19
CTR20181747 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 康普药业股份有限公司 2018-10-11
CTR20181740 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 北京汉典制药有限公司 2018-10-11
CTR20181564 评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 进行中 (招募完成) 生物等效性试验/生物利用度试验 上海诺华贸易有限公司 2018-09-17
CTR20181566 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 进行中 (招募完成) 生物等效性试验/生物利用度试验 上海诺华贸易有限公司 2018-09-11
CTR20181504 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 琪宝制药(广州)有限公司 2018-09-04
CTR20181430 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性试验研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 江苏鹏鹞药业有限公司 2018-11-20
CTR20181350 苯磺酸氨氯地平片在健康志愿者中生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 常州制药厂有限公司 2018-08-14
CTR20181209 评价苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的代谢研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 江苏康缘药业股份有限公司 2018-07-26
CTR20181129 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 浙江得恩德制药股份有限公司 2018-07-26
CTR20181111 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 2018-07-24
CTR20180874 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 山西华元医药生物技术有限公司 2018-07-06
CTR20180858 苯磺酸氨氯地平片(5mg)生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 国药集团容生制药有限公司 2018-07-09
CTR20180825 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 湖南千金协力药业有限公司 2018-06-07
CTR20180647 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 江苏亚邦爱普森药业有限公司 2018-05-24
CTR20180469 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 四川省百草生物药业有限公司 2018-05-11
CTR20180430 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性临床试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 山西康宝生物制品股份有限公司 2018-05-02
CTR20180368 苯磺酸氨氯地平片空腹及餐后人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 江西制药有限责任公司 2018-05-23
CTR20180328 苯磺酸氨氯地平片人体生物利用度和生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 上海迪赛诺生物医药有限公司 2018-03-20
CTR20180301 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 陕西步长高新制药有限公司 2018-03-14
CTR20180265 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 宁波大红鹰药业股份有限公司 2018-03-12
CTR20180244 苯磺酸氨氯地平片在健康人体内的生物等效性临床试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 山西康宝生物制品股份有限公司 2018-02-28
CTR20180165 评价餐后口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 上海诺华贸易有限公司 2018-02-27
CTR20180160 评价空腹口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 上海诺华贸易有限公司 2018-02-23
CTR20180049 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 南京海辰药业股份有限公司 2018-01-26
CTR20180011 苯磺酸氨氯地平片平均生物等效性试验。 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 乐普药业(北京)有限责任公司 2018-01-17
CTR20171658 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 山东方明药业集团股份有限公司 2018-01-02
CTR20171622 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 杭州国光药业股份有限公司 2018-01-07
CTR20171585 健康受试者口服苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 北京万生药业有限责任公司 2017-12-15
CTR20171561 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 福建省泉州亚泰制药有限公司 2017-12-22
CTR20171550 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 上海天赐福生物工程有限公司 2017-12-20
CTR20171477 苯磺酸氨氯地平与参比制剂在健康人体内生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂 2017-12-23
CTR20171465 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 浙江京新药业股份有限公司 2018-01-31
CTR20171420 苯磺酸氨氯地平片的生物等效性试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 陕西步长高新制药有限公司 2017-12-15
CTR20171384 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 重庆科瑞制药(集团)有限公司 2017-11-23
CTR20171336 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 辰欣药业股份有限公司 2017-11-27
CTR20171023 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2017-12-17
CTR20170992 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 苏州东瑞制药有限公司 2017-09-03
CTR20170758 苯磺酸氨氯地平片空腹和餐后生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 华润赛科药业有限责任公司 2017-07-31
CTR20170665 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 浙江为康制药有限公司 2017-08-01
CTR20170468 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 人福普克药业(武汉)有限公司 2017-05-26
CTR20170419 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 亚宝药业集团股份有限公司 2017-04-27
CTR20161071 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 长春海悦药业股份有限公司 2017-01-03
CTR20160964 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 2016-12-08
CTR20160157 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 进行中 (招募中) 生物等效性试验/生物利用度试验 西安葛蓝新通制药有限公司 2016-04-12
CTR20150643 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 2015-10-14
CTR20130831 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2013-10-23
CTR20130830 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2013-10-23
CTR20130829 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2013-10-23
CTR20130828 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2013-10-23
CTR20130524 苯磺酸氨氯地平片人体相对生物利用度和生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 宜昌人福药业有限责任公司 2014-05-07
CTR20130050 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 2013-04-16
CTR20200655 苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)的生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 山东鑫齐药业有限公司 2020-05-08
CTR20200506 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 中山可可康制药有限公司 2020-04-02
CTR20170116 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 江苏黄河药业股份有限公司 2017-03-01
CTR20171518 健康受试者接受辉瑞大连和美国苯磺酸氨氯地平片BE研究 主动暂停 (本品已于2017年12月29日在CFDA网站公示为原研地产参比制剂,因此公司确认仿制药一致性评价BE试验已被批准豁免。由于试验尚未启动,因此公司主动终止该试验。同时已寄送公函至CFDA,CDE及相关临床研究者和伦理委员会。) 生物等效性试验/生物利用度试验 辉瑞制药有限公司 2017-12-28
CTR20180378 苯磺酸氨氯地平片5mg健康人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 宜昌东阳光长江药业股份有限公司 2018-03-30
CTR20182442 苯磺酸氨氯地平片的平均生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 河北仁合益康药业有限公司 2019-02-26
CTR20201748 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 2020-09-02
CTR20210358 苯磺酸氨氯地平片的人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 北京京丰制药集团有限公司 2021-02-25
CTR20212439 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 广东彼迪药业有限公司 2021-09-29
CTR20212565 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 四川依科制药有限公司 2021-10-12
CTR20212689 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 山西康立生药业有限公司 2021-11-01
CTR20213395 苯磺酸氨氯地平片(5mg)人体生物等效性预试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 沈阳管城制药有限责任公司 2021-12-31
CTR20223271 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 2022-12-23
CTR20230976 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 广州一品红制药有限公司 2023-03-30
CTR20231587 苯磺酸氨氯地平片在健康受试者中的生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 浙江昂利康制药股份有限公司 2023-05-25
CTR20231662 苯磺酸氨氯地平片在空腹与餐后条件下生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 合肥昊益医药科技有限公司 2023-06-05
CTR20232416 苯磺酸氨氯地平片生物等效性研究 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 山东普瑞曼药业有限公司 2023-08-10
CTR20232789 苯磺酸氨氯地平片(规格:5mg)生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 上海华源安徽仁济制药有限公司 2023-09-08
CTR20232829 苯磺酸氨氯地平片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 长沙爱贝高药业有限公司 2023-09-11
CTR20232972 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 重庆吉斯瑞制药有限责任公司 2023-09-22
CTR20233774 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性研究 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 吉林省益浦生物科技有限公司 2023-11-21
CTR20240068 苯磺酸氨氯地平片人体生物等效性试验 已完成 生物等效性试验/生物利用度试验 新乡市常乐制药有限责任公司 2024-01-09
CTR20240532 苯磺酸氨氯地平片健康人体生物等效性研究 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 宁夏康亚药业股份有限公司 2024-02-20
CTR20241303 苯磺酸氨氯地平片生物等效性试验 进行中 (尚未招募) 生物等效性试验/生物利用度试验 浙江京新药业股份有限公司 2024-04-12

一致性评价受理信息

NMPA参比制剂目录

序号 商品名 英文名 剂型 规格 持证商 备注1 目录分类
3-6 Norvasc Amlodipine Besylate Tablets 片剂 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计5mg Pfizer Inc 美国橙皮书 NMPA公布目录
4-6 Norvasc Amlodipine Besylate Tablets 片剂 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计2.5mg Pfizer Inc 美国橙皮书 NMPA公布目录
4-7 Norvasc Amlodipine Besylate Tablets 片剂 按氨氯地平(C20H25ClN2O5)计10mg Pfizer Inc 美国橙皮书 NMPA公布目录
11-1 Amlodipine Besylate Tablets 片剂 5mg 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种 NMPA公布目录
11-2 Amlodipine Besylate Tablets 片剂 10mg 辉瑞制药有限公司 原研地产化品种 NMPA公布目录
27-372 Amlodipine Besylate Tablets 片剂 5mg(以C20H25CLN2O5计) Pfizer Luxembourg Sarl/Pfizer Limited/Pfizer 未进口原研药品 NMPA公布目录
38-43 Amlodipine Besylate Tablets 片剂 10mg(以C20H25CLN2O5计) Pfizer/Viatris Netherlands bv 未进口原研药品 NMPA公布目录

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